Desintegrador de Comprimidos, para realização precisa dos perfis de dissolução, favorecendo na escolha entre formulações, avaliação da estabilidade e monitoramento de alterações de fármacos.

Estabilidade do Desintegrador de Comprimidos – temperatura de +/-0,1°C a 37°C.

Homogeneidade do banho de +/-0,5°C a 37°C.Controle de velocidade de 20 a 220rpm +/- 1 rpm.

Acompanha : Certificado de calibração RBC – Rede Brasileira de Calibração.

Propriedades de Funcionamento 

• Motoredutor com velocidade fixa de 30 RPM.
• Temporizador microprocessado, com indicação digital e alarme sonoro para aviso do final de teste
• Levantamento da haste e finalização do teste de forma automática
• Controlador de temperatura microprocessado, com indicação digital, sistema PID, relê de estado solido, sensibilidade de +/- 0,1°C e sensor Pt100.
• Alarme sorono e visual de variação de temperatura interna da cuba

Características:

• Cuba do banho fabricada em acrílico incolor, com dreno frontal.
• Estrutura em aço inoxidável de excelente qualidade e fácil limpeza montado sobre pés niveladores.
• Motoredutor com velocidade fixa de 30 RPM.
• Fornecido com tubos de vidro, cestos e pastilhas com densidade controlada de acrílico incolor.
• Suporte dos cestos em aço inox AISI304 com polimento sanitário.
• Gabinete do Desintegrador de Comprimidos e Cápsulas de chapa de aço inox, montado sobre pés niveladores.
• Controle de temperatura de ambiente a 60°C.
• Controlador de temperatura microprocessado, com indicação digital, sistema PID, relê de estado solido, sensibilidade de +/- 0,1°C e sensor Pt100.
• Acompanha – Certificado de calibração RBC – Rede Brasileira de Calibração para controlador de temperatura.
• Saída de 4 a 20 mA para registro e monitoramento da temperatura.

Programe e execute testes de desintegração através do Software Dalí, conforme CFR21PART11 (Opcional)

Imersão controlada da cesta teste, através do software de forma automática

• Visualização da temperatura de controle e rotação na tela inicial;
• Alarme de fim de este na tela de início;
• Emissão de relatórios de estes, com a visualização das variáveis: temperatura, rotação e tempo;
• Gerenciamento de todos os eventos que ocorreram no equipamento
  através da trilha de auditoria, com a possibilidade da emissão de relatórios

Especificações Técnicas – Desintegrador de Comprimidos

Típicas:

Temperatura na Cuba	37°C +/- 0,5°C
Controle de Velocidade	Fixa de 30 RPM
Sensor de Temperatura	PT 100, resolução de 0,1°C
Voltagem	110/220 volts (50/60 Hz)
Cabo de Alimentação	3 Pinos NBR 14136
Potência	800 watts

Por modelo: 

Detalhes – Modelo	Desintegrador 1 Prova – AM 7410	Desintegrador 3 Provas – AM 7420
Dimensões Externas A x L x C (mm)	600 x 300 x 420	600 x 300 x 700
Provas	1	3
Copos de Vidro	1	3
Cesto	1	3
Tubos de Vidro	6	18
Pastilhas em Acrílico	6	18
Peso	20,6 kg	35,8 kg

 

Ambos os modelos contam com levantamento da haste automático

 

Descrição	Modelo	Marca
DESINTEGRADOR DE COMPRIMIDOS 1 PROVA	AM-7410	ALFA MARE
DESINTEGRADOR DE COMPRIMIDOS 3 PROVAS	AM-7420	ALFA MARE

 

Opcionais

• Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD
• Software Dalí Basic

Como funciona o Desintegrador de Comprimidos

Existem diferentes métodos e padrões para avaliar a desintegração de comprimidos. Esses testes têm como objetivo verificar se o comprimido é capaz de se desintegrar de forma adequada após a sua administração, garantindo que o medicamento esteja disponível para ser absorvido pelo organismo.

O método mais comuns para avaliar a desintegração de comprimidos é por imersão controlada da cesta teste, onde o comprimido é colocado em um recipiente e é submetido a uma série de choques mecânicos. A resistência do comprimido é avaliada através da medida da perda de massa.

Os resultados dos testes de desintegração são comparados com os padrões estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo United States Pharmacopeia (USP), que estabelecem os limites aceitáveis de tempo de desintegração e de perda de massa para cada tipo de comprimido.

Por que um Desintegrador para Indústria Farmacêutica em inox

A durabilidade é fundamental na indústria farmacêutica, onde a produção muitas vezes ocorre em ambientes de alta pressão e desgaste constante. Um desintegrador de comprimidos construído em aço inoxidável oferece uma resistência superior à corrosão e à abrasão, garantindo uma vida útil prolongada. Isso significa que o equipamento não só suportará a rotina diária intensa, mas também manterá seu desempenho confiável ao longo do tempo. Isso é crucial para evitar interrupções na produção e economizar custos com substituições frequentes.