Descrição
Durômetro de Comprimidos de Bancada foi desenvolvido para realizar avaliação de deformação por dureza máxima ou por comprimento de deformação máxima de cápsulas gelatinosas farmacêuticas e nutricionais. É a escolha ideal para a avaliação precisa de amostras, medindo a dureza máxima em “kgf” e o comprimento em “mm”. Suas dimensões externas são compactas, tornando-o um dispositivo altamente funcional e eficiente.
Escala de dureza: 0,0kgf – 20,0 kgf ± 0,5 kgf
Escala de comprimento: 0,0 mm – 30,0 mm ± 0.2mm
Durômetro para Comprimidos de Bancada – Único no mercado nacional com possibilidade de análise também de cápsulas gelatinosas.
Confie nos seus resultados: Programe, execute e acompanhe os testes de dureza, através do software Dalí, 100% validável em conformidade a CFR 21 PART 11.
Execute Programas: Possibilidade de gravação de metodologias padrão, com identificação de lote individual, para agilizar o processo de medição. Execução rápida de programas salvos na memória do equipamento.
Trilha de auditoria: Rastreabilidade dos dados e das ações realizadas no equipamento, com a emissão de relatórios.
Propriedades de Funcionamento do Durômetro para Comprimidos de Bancada
O Durometro de Comprimidos pode ser configurado para realizar a avaliação de dureza e comprimento (mm). As metodologias de medição de deformação oferecem diversas variáveis configuráveis, incluindo quantidade de repetições, quantidade de amostras, unidade de medida, e dureza/rompimento. Além disso, o durometro realiza o cálculo automático da média e desvio padrão da dureza, garantindo resultados precisos e consistentes.
Seja no controle de qualidade, pesquisa ou desenvolvimento de produtos, o Durometro de Comprimidos é a solução confiável e eficaz para a medição de dureza e comprimento. Garanta a precisão e eficiência em seus processos com este equipamento de última geração.
As metodologias de medição de deformação disponibilizam as seguintes variáveis configuráveis:
- Número de lote
- Quantidade de repetições
- Quantidade amostras
- Unidade de medida
- Dureza/Rompimento
- Cálculo automático da média de desvio padrão da dureza
 | Estrutura
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Opção da realização de testes a partir de 3 variáveis:
- Força de compressão máxima;
- Comprimento de deformação;
- Velocidade compressão.
Descrição Técnica Durômetro para Comprimidos de Bancada
Escala de dureza 0,0kgf – 20,0 kgf ± 0,5 kgf;
Unidades de medida de dureza: kgf, KP, N, grf, mN;
Escala de comprimento: 0,0 mm – 30,0 mm ± 0.2mm;
Unidades de medida de deformação: mm, μm;
Certificado de calibração rastreável RBC da célula de carga.
Dimensões Externas (mm): A: 262 | L: 415 | P: 255
Validável ante entidades normativas (ANVISA, FDA, CRF21 PART 11);
Validável a especificações da Gamp 5 (Validação de Sistemas computadorizados);
Sistema computadorizado de fácil validação seguindo normativa RDC 301/209 e instrução normativa IN 43/2019 da Anvisa.
Software Dalí
O Software Dalí foi desenvolvido para o setor Life Sciences, em conformidade às normas nacionais e internacionais de sistemas computadorizados, oferecendo soluções que garantem a qualidade dos produtos fabricados e a integridade das informações coletadas.
Emissão de Relatórios de Forma Simples:
Relatórios de lotes testados automáticos. As variáveis disponíveis nos relatórios são:
Força “kgf” – Dureza
Média – Dureza média
Tamanho – “mm”
Controle de Acesso
Possibilidade da criação de usuários com níveis de acesso ao software, deixando o processo de validação do equipamento mais simples e seguro.
Rastreabilidade de Eventos
Gerenciamento de todos os eventos que ocorreram no equipamento através de trilha de auditoria, com a possibilidade da emissão de relatórios – atendendo a CRF 21 part 11.
Flexibilidade de Comunicação
O Dalí possui flexibilidade de comunicação com a sua rede de internet de acordo com a sua infraestrutura. Possibilidade de conexão via wi-fi ou cabo de rede com conector RJ45.
Capacidade Ilimitada de Programas
Execução rápida de programas salvos na memória do equipamento.
| Descrição | Modelo | Marca |
| Durômetro para Comprimidos de Bancada | AM 7100 | ALFA MARE |
Opcionais
- Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho.
Avaliações
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