Durômetro de Comprimidos de Bancada

Um durômetro de comprimidos é um dispositivo utilizado para medir a dureza de comprimidos farmacêuticos. Ele funciona pressionando um comprimido com uma carga conhecida e medindo a força necessária para quebrar o comprimido.

Description

Durômetro de Comprimidos de Bancada foi desenvolvido para realizar avaliação de deformação por dureza máxima ou por comprimento de deformação máxima de cápsulas gelatinosas farmacêuticas e nutricionais. É a escolha ideal para a avaliação precisa de amostras, medindo a dureza máxima em “kgf” e o comprimento em “mm”. Suas dimensões externas são compactas, tornando-o um dispositivo altamente funcional e eficiente.

Escala de dureza: 0,0kgf – 20,0 kgf ± 0,5 kgf

Escala de comprimento: 0,0 mm – 30,0 mm ± 0.2mm

Durômetro para Comprimidos de Bancada – Único no mercado nacional com possibilidade de análise também de cápsulas gelatinosas. 

Confie nos seus resultados: Programe, execute e acompanhe os testes de dureza, através do software Dalí, 100% validável em conformidade a CFR 21 PART 11.

Execute Programas: Possibilidade de gravação de metodologias padrão, com identificação de lote individual, para agilizar o processo de medição. Execução rápida de programas salvos na memória do equipamento.

Trilha de auditoria: Rastreabilidade dos dados e das ações realizadas no equipamento, com a emissão de relatórios.

Propriedades de Funcionamento do Durômetro para Comprimidos de Bancada

O Durometro de Comprimidos pode ser configurado para realizar a avaliação de dureza e comprimento (mm). As metodologias de medição de deformação oferecem diversas variáveis configuráveis, incluindo quantidade de repetições, quantidade de amostras, unidade de medida, e dureza/rompimento. Além disso, o durometro realiza o cálculo automático da média e desvio padrão da dureza, garantindo resultados precisos e consistentes.

Seja no controle de qualidade, pesquisa ou desenvolvimento de produtos, o Durometro de Comprimidos é a solução confiável e eficaz para a medição de dureza e comprimento. Garanta a precisão e eficiência em seus processos com este equipamento de última geração.

As metodologias de medição de deformação disponibilizam as seguintes variáveis configuráveis:

  • Número de lote
  • Quantidade de repetições
  • Quantidade amostras
  • Unidade de medida
  • Dureza/Rompimento
  • Cálculo automático da média de desvio padrão da dureza
Durômetro para Comprimidos de Bancada

Estrutura

  • Desenho compacto que otimiza o espaço disponível para testes.
  • Gabinete externo em aço inox, de fácil assepsia.
  • Display Colorido de alta resolução com touch screen capacitivo.
  • Dispositivo em acrílico que possibilita retirar as amostras já testadas.
  • Sistema de compressão automático em alumínio, de fácil manutenção e assepsia.

Opção da realização de testes a partir de 3 variáveis:

  • Força de compressão máxima;
  • Comprimento de deformação;
  • Velocidade compressão.

Descrição Técnica Durômetro para Comprimidos de Bancada

Escala de dureza 0,0kgf – 20,0 kgf ± 0,5 kgf;

Unidades de medida de dureza: kgf, KP, N, grf, mN;

Escala de comprimento: 0,0 mm – 30,0 mm ± 0.2mm;

Unidades de medida de deformação: mm, μm;

Certificado de calibração rastreável RBC da célula de carga.

Dimensões Externas (mm): A: 262 | L: 415 | P: 255

Validável ante entidades normativas (ANVISA, FDA, CRF21 PART 11);

Validável a especificações da Gamp 5 (Validação de Sistemas computadorizados);

Sistema computadorizado de fácil validação seguindo normativa RDC 301/209 e instrução normativa IN 43/2019 da Anvisa.

Durômetro de Comprimidos de Bancada

Software Dalí

O Software Dalí foi desenvolvido para o setor Life Sciences, em conformidade às normas nacionais e internacionais de sistemas computadorizados, oferecendo soluções que garantem a qualidade dos produtos fabricados e a integridade das informações coletadas.

Emissão de Relatórios de Forma Simples:

Relatórios de lotes testados automáticos. As variáveis disponíveis nos relatórios são:

Força “kgf” –  Dureza
Média  – Dureza média
Tamanho  – “mm”

Controle de Acesso

Possibilidade da criação de usuários com níveis de acesso ao software, deixando o processo de validação do equipamento mais simples e seguro.

Rastreabilidade de Eventos

Gerenciamento de todos os eventos que ocorreram no equipamento através de trilha de auditoria, com a possibilidade da emissão de relatórios – atendendo a CRF 21 part 11.

Flexibilidade de Comunicaç

Durômetro de Comprimidos de Bancada

ão

O Dalí possui flexibilidade de comunicação com a sua rede de internet de acordo com a sua infraestrutura. Possibilidade de conexão via wi-fi ou cabo de rede com conector RJ45.

Capacidade Ilimitada de Programas

Execução rápida de programas salvos na memória do equipamento.

Descrição Modelo Marca
Durômetro para Comprimidos de Bancada AM 7100 ALFA MARE

Opcionais

  • Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho.

Additional information

MODELO

AM 7100

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