Desintegrador de Comprimidos

Os testes realizados pelo Desintegrador de Comprimidos destina-se a descobrir quanto tempo leva para um comprimido se desintegrar completamente, simulando o corpo humano. Aplicação em Indústrias farmacêuticas, Químicas, Universidades e Centros de Pesquisa. Único fabricado totalmente em aço inoxidável, garantindo maior durabilidade e limpeza do equipamento. Realize testes de desintegração de comprimidos, de forma precisa, e obtenha ao final resultados confiáveis das suas amostras.

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Descrição

Desintegrador de Comprimidos, para realização precisa dos perfis de dissolução, favorecendo na escolha entre formulações, avaliação da estabilidade e monitoramento de alterações de fármacos.

Estabilidade do Desintegrador de Comprimidos – temperatura de +/-0,1°C a 37°C.

Homogeneidade do banho de +/-0,5°C a 37°C.Controle de velocidade de 20 a 220rpm +/- 1 rpm.

Acompanha : Certificado de calibração RBC – Rede Brasileira de Calibração.

 Propriedades de Funcionamento 

  • Motoredutor com velocidade fixa de 30 RPM.
  • Temporizador microprocessado, com indicação digital e alarme sonoro para aviso do final de teste
  • Levantamento da haste e finalização do teste de forma automática
  • Controlador de temperatura microprocessado, com indicação digital, sistema PID, relê de estado solido, sensibilidade de +/- 0,1°C e sensor Pt100.
  • Alarme sorono e visual de variação de temperatura interna da cuba

Características:

  • Cuba do banho fabricada em acrílico incolor, com dreno frontal.
  • Estrutura em aço inoxidável de excelente qualidade e fácil limpeza montado sobre pés niveladores.
  • Motoredutor com velocidade fixa de 30 RPM.
  • Fornecido com tubos de vidro, cestos e pastilhas com densidade controlada de acrílico incolor.
  • Suporte dos cestos em aço inox AISI304 com polimento sanitário.
  • Gabinete do Desintegrador de Comprimidos e Cápsulas de chapa de aço inox, montado sobre pés niveladores.
  • Controle de temperatura de ambiente a 60°C.
  • Controlador de temperatura microprocessado, com indicação digital, sistema PID, relê de estado solido, sensibilidade de +/- 0,1°C e sensor Pt100.
  • Acompanha – Certificado de calibração RBC – Rede Brasileira de Calibração para controlador de temperatura.
  • Saída de 4 a 20 mA para registro e monitoramento da temperatura.
Programe e execute testes de desintegração através do Software Dalí, conforme CFR21PART11 (Opcional

Desintegrador de ComprimidosImersão controlada da cesta teste, através do software de forma automática

  • Visualização da temperatura de controle e rotação na tela inicial;

  • Alarme de fim de este na tela de início;

  • Emissão de relatórios de estes, com a visualização das variáveis: temperatura, rotação e tempo;

  • Gerenciamento de todos os eventos que ocorreram no equipamento
    através da trilha de auditoria, com a possibilidade da emissão de relatórios

Especiações Técnicas – Desintegrador de Comprimidos:

Controle de Temperatura  Ambiente a 60ºC
Controle de Velocidade Fixa de 30 RPM.
Sensor de Temperatura PT 100
Tensão/Frequência 110/220 volts (50/60 Hz)
Grau de proteção IP20
Estabilidade da temperatura a 37° +/-0,1°C
Resolução +/-0,1°C

 

Detalhes – Modelo Desintegrador AM 7410 Desintegrador AM 7420
Dimensões Externas A x L x C (mm) 600 x 300 x 420 600 x 300 x 700
Provas 1 3
Copos de Vidro  1 3
Cesto 1 3
Tubos de Vidro  6 18
Pastilhas em Acrílico 6 18

 

Ambos os modelos contam com levantamento da haste automático

 

Descrição Modelo Marca
DESINTEGRADOR DE COMPRIMIDOS 1 PROVA  AM-7410 LABORESTABILLE
DESINTEGRADOR DE COMPRIMIDOS 3 PROVAS AM-7420 LABORESTABILLE

 

Opcionais

  • Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD 

 

Como funciona o Desintegrador de Comprimidos

Existem diferentes métodos e padrões para avaliar a desintegração de comprimidos. Esses testes têm como objetivo verificar se o comprimido é capaz de se desintegrar de forma adequada após a sua administração, garantindo que o medicamento esteja disponível para ser absorvido pelo organismo.

O método mais comuns para avaliar a desintegração de comprimidos é por imersão controlada da cesta teste, onde o comprimido é colocado em um recipiente e é submetido a uma série de choques mecânicos. A resistência do comprimido é avaliada através da medida da perda de massa.

Os resultados dos testes de desintegração são comparados com os padrões estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo United States Pharmacopeia (USP), que estabelecem os limites aceitáveis de tempo de desintegração e de perda de massa para cada tipo de comprimido.

Por que um Desintegrador para Indústria Farmacêutica em inox

A durabilidade é fundamental na indústria farmacêutica, onde a produção muitas vezes ocorre em ambientes de alta pressão e desgaste constante. Um desintegrador de comprimidos construído em aço inoxidável oferece uma resistência superior à corrosão e à abrasão, garantindo uma vida útil prolongada. Isso significa que o equipamento não só suportará a rotina diária intensa, mas também manterá seu desempenho confiável ao longo do tempo. Isso é crucial para evitar interrupções na produção e economizar custos com substituições frequentes.

Informação adicional

MODELO

AM 7410 – 1 PROVA, AM 7420 – 3 PROVAS

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