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Controlador Estatístico SP 5000 FARMA

O Controlador Estatístico SP 5000 FARMA é específico para o controle de qualidade na Farmácia Magistral atendendo a 2ª edição da Farmacopéia Brasileira. O controle estatístico de processo (CEP) tem como finalidade não somente atender as regulamentações existentes sendo uma ferramenta estratégica em processos de produção em diversos segmentos, para o fornecimento de produtos finais com melhor qualidade e menor custo.

Descrição

Controle estatístico de pesagem – Peso médio de cápsulas – SP5000 FARMA GEHAKA

O SP5000 FARMA GEHAKA é um sistema dedicado ao controle estatístico de pesagem aplicado ao peso médio de cápsulas em farmácias de manipulação. Desenvolvido para operar conectado a uma balança de precisão, o equipamento atende às exigências rigorosas do controle de qualidade farmacêutico, assegurando confiabilidade, rastreabilidade e conformidade regulatória em cada etapa do processo.

Projetado de acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira – 2ª Edição, Capítulo 4.1, o SP5000 FARMA permite o controle automatizado dos principais parâmetros estatísticos exigidos, como peso médio das cápsulas (PMédio), desvio padrão relativo (DPR) e variação do conteúdo teórico (%). Dessa forma, garante precisão analítica e padronização no controle de qualidade de fórmulas magistrais.

Graças ao seu design compacto, funcionalidades avançadas e interface intuitiva, o equipamento contribui para que a rotina de pesagem opere dentro dos mais altos padrões de controle estatístico de processos para farmácias, com ganho real de produtividade e redução de retrabalhos.

Aplicações

  • Controle de qualidade em farmácias de manipulação.

  • Verificação da conformidade de cápsulas manipuladas.

  • Apoio ao controle estatístico de processos farmacêuticos.

  • Monitoramento da performance operacional de manipuladores.

Principais características

  • Impressora integrada
    Impressora térmica embutida no gabinete, com operação silenciosa e alta velocidade. Possui durabilidade de até 30 milhões de linhas e emite relatórios completos de conformidade para auditorias e registros internos.

  • Relatório estatístico completo
    Geração automática de relatórios contendo:

    • Peso teórico

    • Peso médio

    • Desvio padrão (DP)

    • Desvio padrão relativo (DPR)

    • Peso da cápsula mais leve

    • Peso da cápsula mais pesada

    • Quantidade teórica mínima (%)

    • Quantidade teórica máxima (%)

  • Função Data Logger
    Permite o registro dos resultados de controle de qualidade (Conforme e Não Conforme), com exportação para computador ou impressão direta. Facilita a identificação de não conformidades por manipulador ao longo do dia, auxiliando na gestão da produtividade e na redução de perdas.

  • Função Estatística
    Utilizada para o cálculo do peso médio das cápsulas vazias, dado essencial para a determinação precisa do peso teórico das cápsulas manipuladas.

  • Papel térmico especial
    Acompanha papel térmico que, quando armazenado adequadamente, preserva os registros por até 5 anos, garantindo segurança documental.

  • Display LCD alfanumérico
    Tela retroiluminada com leitura clara e objetiva dos dados operacionais e estatísticos.

  • Fonte chaveada automática
    Opera entre 90 e 240 VAC, adaptando-se a diferentes padrões de energia elétrica.

  • Conectividade RS232C
    Interface serial para comunicação com balanças e computadores, facilitando a integração em rotinas de controle estatístico de processos.

Benefícios para o controle estatístico de processos

  • Conformidade regulatória
    Assegura que as cápsulas estejam dentro dos limites estabelecidos pelo Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira – 2ª Edição.

  • Rastreabilidade completa
    Armazena os resultados das últimas 500 análises, facilitando auditorias, controle histórico e avaliação de desempenho operacional.

  • Alta eficiência operacional
    Reconhecido como o controlador estatístico de pesagens mais rápido do mercado, otimiza o tempo de análise e aumenta a produtividade da farmácia.

  • Compatibilidade ampliada
    Integra-se perfeitamente às balanças GEHAKA e a outros modelos compatíveis, sob consulta, oferecendo versatilidade ao laboratório.

  • Precisão e confiabilidade
    Captação e processamento de dados com elevada exatidão, fornecendo análises estatísticas detalhadas e seguras.

Especificações técnicas

Acessórios Manual de instruções/ Cabo AC de energia/Cabo serial DB9 x DB9/ Adaptador DB9 para DB25 /12 rolos de papel térmico
Alimentação Automática de 90 a 240 VAC — 50 a 60 Hz
Consumo 5 watts
Dimensões externas (L x A x P) 150 x 115 x 285 mm
Display LCD alfanumérico 16 x 2 linhas
Gabinete Plástico ABS de alto impacto
Impressora Térmica / Vida útil: Até 30 milhões de linhas / Largura do papel: 57 ± 1 mm
Interface de dados RS 232C — para Balança / RS 232C — para PC (USB 2.0 opcional)
Opcional Adaptador para interface tipo USB
Peso 760 g
Precisão Auto ajustável — 1 a 5 casas decimais
Teclado Tipo: Mecânico / Vida útil: Até 500.000 acionamentos / Acabamento: Filme de policarbonato
Temperatura de operação de 5 a 40 ºC

O SP5000 FARMA GEHAKA é a solução ideal para quem busca controle estatístico de processos para farmácias, aliando precisão metrológica, conformidade normativa e eficiência operacional em um único equipamento. Trata-se de uma ferramenta essencial para elevar o padrão do controle de qualidade em farmácias de manipulação e ambientes farmacêuticos regulamentados.

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