Descrição
O Analisador de TOC – TOC2600 FARMA (on-line) foi desenvolvido para monitoramento em Linha (on-line) de condutividade e carbono orgânico total (TOC) em água grau farmacêutico PW/WFI e água para laboratório grau tipo I e II ASTM.
Atende integralmente a norma USP (Americana) e PhEU (Europeia) adotadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
Níveis de acesso por hierarquias e registros de operações críticas com emissão de relatórios de eventos “on-line” via rede; em qualquer ponto da empresa com PC; integridade de informações atendendo a norma 21 CFR Part 11 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da Anvisa;
Características TOC2600 FARMA (on-line)
- Não utiliza nenhum reagente químico na análise.
- Monitoramento Contínuo de Alta precisão
- Permite até 5 medidas e determinação da média entre as leituras. Cada uma das leituras é feita em no máximo 5 minutos.
- Dispõe de impressora incorporada e relógio de tempo real, que atende as Boas Práticas de Fabricação (BPM ou GMP).
- Permite programar leituras contínuas entre 5 e 55 minutos, emitindo o resultado de forma impressa, através do sinal analógico de 4 a 20 mA para um PLC externo ou para outro hardware que receba este tipo de informação.
- Acompanha documento de Qualificação completo e certificados rastreados de Calibração Eletrônica.
- Novo reator possibilita maior tempo de vida útil da lâmpada UV.
- Interface touch screen.
- Design compatível com as novas tendências de mercado;
- Possibilidade de comunicação com computador externo (21 CFR) – Opcional.
- Equipamento 100 % nacional.
- Baixa necessidade de manutenção (calibração anual).
- Gabinete apropriado para fixação em parede ou salas de processo grau de proteção IP64
Especificação técnica Analisador de TOC em linha
| Alarmes | Sim – Condutividade Alta – TOC alto – registros “on-line” |
| Alimentação | 220VAC / 60 Hz (chaveado interno 110 VAC) |
| Condutividade | de 0,005 a 9,99 uS |
| Consumíveis | Disponíveis a pronta entrega (não usa reagentes) |
| Dimensões externas (L x A x P) | 100 x 220 x 400 mm |
| Display | Gráfico colorido “touch screen” |
| Documentação | Protocolos Completos QI/QO/QP – em português |
| Entrega técnica | Sim; treinamento; instalação e validação |
| Faixa de medição | de 1 a 2.000 ppb (1,0 ppm) |
| Garantia de fábrica | Vitalícia (ver termos de concessão) |
| Peso líquido | 5 Kg |
| Precisão | DSR < 2,5%@500ppb (< 2,5%@0,5ppm) |
| Relatório de eventos | Sim – Audit Trail |
| Resolução | 1 ppb (0,001ppm) |
| Temperatura | de 12 a 45 ºC |
| Tempo de análise | < 5 minutos |
| Volume da amostra | 50 ml |
