Descrição
O Analisador de Carbono Orgânico Total TOC2500 é um equipamento de alta tecnologia para medir a Condutividade e o Carbono Orgânico Total (TOC) na água grau farmacêutico PW/WFI, o analisador de TOC é a escolha certa para o seu laboratório. Com a mais moderna tecnologia de Oxidação de Carbonos, você não precisa se preocupar com o uso de reagentes químicos durante a análise. Além disso, o equipamento conta com níveis de acesso por hierarquias e registros de operações críticas, permitindo a emissão de relatórios de eventos em tempo real via rede, em qualquer ponto da empresa com PC. A integridade das informações segue as normas 21 CFR Part 11 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da Anvisa, garantindo segurança e qualidade nos resultados obtidos.
Características Analisador de Carbono Orgânico Total TOC
Metodologia da medida: Oxidação fotocatalítica e detecção condutométrica
Display: Gráfico Colorido “Touch Screen”
Impressora térmica frontal: Dados Impressos em cada Análise: Data / Hora; Número de Série do Aparelho; TOC; Condutividade e Temperatura; Set Points ajustados: TOC e Condutividade
Saídas e Controle: RS 232C, Porta Ethernet – RJ45 para envio de dados e controle, Dados e controles via REDE.
Lâmpada UV interna: Alta durabilidade – Substituição simples sem uso de ferramentas.
Menu: Totalmente em português.
Registros Internos: Até 1000 registros de operações.
Normas: Atende GAMP 5 – 21 CFR part 11 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados 33 – Anvisa.
Especificação técnica
| Alarmes | Sim – Condutividade Alta – TOC alto – registros “on-line” |
| Alimentação | 220VAC / 60 Hz (chaveado interno 110 VAC) |
| Condutividade | de 0,005 a 9,99 uS |
| Consumíveis | Disponíveis a pronta entrega (não usa reagentes) |
| Dimensões externas (L x A x P) | 100 x 220 x 400 mm |
| Display | Gráfico colorido “touch screen” |
| Documentação | Protocolos Completos QI/QO/QP – em português |
| Entrega técnica | Sim; treinamento; instalação e validação |
| Faixa de medição | de 1 a 1.000 ppb (0,001 ppm a 1,0 ppm) |
| Garantia de fábrica | Vitalícia (ver termos de concessão) |
| Peso líquido | 2 Kg |
| Precisão | DSR < 2,5%@500ppb (< 2,5%@0,5ppm) |
| Relatório de eventos | Sim – Audit Trail |
| Resolução | 1 ppb (0,001ppm) |
| Temperatura | de 12 a 45 ºC |
| Tempo de análise | < 5 minutos |
| Volume da amostra | 50 ml |
O analisador de TOC é um equipamento essencial para medir o Carbono Orgânico Total em água purificada, ultrapura e grau farmacêutico PW/WFI em laboratório. Este equipamento moderno utiliza a tecnologia de oxidação de carbonos sem o uso de reagentes químicos, tornando a análise mais precisa e eficiente.
Com uma interface de fácil utilização e acesso via Touch Screen, assinatura eletrônica individual por operador, níveis de acesso por hierarquias e registros de operações críticas com emissão de relatórios de eventos diretamente em um PC com o software LAB-G, é possível extrair e exportar dados em formatos selecionados no momento da operação.
O software LAB-G, que acompanha o produto, é uma ferramenta que possibilita a criação de rotinas automatizadas de registro de dados computadorizados, atendendo integralmente as recomendações dos principais compêndios da Indústria Farmacêutica, como a Farmacopeia Brasileira; USP e EuPH, 21 CFR part 11 FDA e GVSC da ANVISA.
Com o histórico de todos os registros eletrônicos armazenados de forma automática, incluindo medidas efetuadas e trilha de auditoria, a tecnologia utilizada permite que a trilha de auditoria seja inviolável e impossível de ser desativada. Além disso, todos os registros eletrônicos possuem correspondentes registros de data, hora, identidade do responsável com sua assinatura eletrônica e operação efetuada. A cópia e restauração de dados também podem ser facilmente realizadas.
