Câmara para Fotoestabilidade

Equipamento indispensável para testes de degradação forçada por luz num ambiente controlado. O teste de degradação por luz também é considerado como teste de estabilidade nos mercados Farmacêuticos e Cosméticos, ao comprovar se uma amostra é degradada pelo efeito a luz solar. Este equipamento simula a luz solar seguindo as recomendações da Anvisa ao combinar luz Visível “Branca” e luz UV “Ultravioleta” num ambiente de temperatura controlado. Este equipamento é necessário para aprovação de produtos ante entidades nacionais e internacionais para sua posterior comercialização. Desenhada com tecnologia IoT, e em conformidade com as necessidades normativas nacionais e internacionais e, de fácil, rápida e simples manutenção.

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Descrição

Características:

  • Construído interna e externa aço inox, de excelente durabilidade e fácil limpeza.
  • Paredes com isolamento de alta densidade que garante a boa estabilidade térmica do equipamento
  • Base com rodizio giratório e trava;
  • Circulação de ar interno que garante tratamento térmico homogêneo.
  • Sistema de aquecimento por resistências aletadas de alta qualidade.
  • Canal de comunicação com a câmara interna na lateral do equipamento, ideal para processos de validação e qualificação do equipamento.
  • Banco de Baterias em caso de queda de energia, garantindo a continuação do teste.
  • Controle de temperatura de excelente adaptabilidade as condições de funcionamento do equipamento, modelagem PID e logica fuzzy com anti-windup e anti-reset. 
  • Unidade de refrigeração ecologicamente correta livre de CFC e localizada na unidade inferior do equipamento.

 

Software de Monitoramento Dalí Alfa Basic

  • Display touch Screen de última geração de 7,3”. 
  • Capacidade de até 50 programas de degradação por luz; 
  • Alarmes configuráveis de processos e alterações sonoros e visuais, 
  • Possibilidade da criação de usuários com níveis de acesso ao software; 
  • Memória interna com a capacidade de armazenamento de até 04 anos; 
  • Envio de alarmes por email. 
  • Possibilidade de travamento da porta, com registro de aberturas, através da liberação feita pelo painel touch screen com login e senha; 
  • Rastreabilidade dos eventos do equipamento, como abertura de porta, alarmes, login, através da trilha de auditoria;
  • Sensor de luz visível e ultravioleta independentes na mesma câmara interna; 
  • Medidor de iluminância e irradiância acumulativa o Luz visível: klux.h; o Luz uv: W/m2 .h; 
  • Elaboração automática de relatórios para fácil comprovação do tempo de degradação e da energia luminosa acumulado; 
  • Execução de testes seguindo as diretrizes ICH Q1B e Anvisa Opção 2, para fotoestabilidade em menos de 50h; 

o Lâmpada branca fluorescente fria similar à ISO 10977(1993); 

o Lâmpada fluorescente UV com espectro distribuído entre 320nm e 400nm, e emissão máxima de energia entre 350nm e 370nm;

 

Normas:

Validável ante entidades normativas (ANVISA, FDA, CRF21 PART 11); 

Validável a especificações da Gamp 5 (Validação de Sistemas computadorizados); 

Sistema computadorizado de fácil validação seguindo normativa RDC 301/209 e instrução normativa IN 43/2019 da Anvisa.

 

Especiações Técnicas:

Faixa de Temperatura 20°C a 60°C
Tensão/Frequência 220 volts (60 Hz)
Grau de proteção IP20
Sensor de Temperatura PT100
Estabilidade Térmica a 25°C ±1.0°C

 

Descrição Modelo Marca
CAMARA PARA FOTOESTABILIDADE DE 35L AM 7610 ALFA MARE
CAMARA PARA FOTOESTABILIDADE DE 70L AM 7620 ALFA MARE

 

Opcionais

  • Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD 
  • Validação do Software Dalí Alfa.

Informação adicional

MODELO

AM 7610 – 35L, AM 7620 – 70L

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