Descrição
Desintegrador de Comprimidos, para realização precisa dos perfis de dissolução, favorecendo na escolha entre formulações, avaliação da estabilidade e monitoramento de alterações de fármacos.
Estabilidade do Desintegrador de Comprimidos – temperatura de +/-0,1°C a 37°C.
Homogeneidade do banho de +/-0,5°C a 37°C.Controle de velocidade de 20 a 220rpm +/- 1 rpm.
Acompanha : Certificado de calibração RBC – Rede Brasileira de Calibração.
Propriedades de Funcionamento
- Motoredutor com velocidade fixa de 30 RPM.
- Temporizador microprocessado, com indicação digital e alarme sonoro para aviso do final de teste
- Levantamento da haste e finalização do teste de forma automática
- Controlador de temperatura microprocessado, com indicação digital, sistema PID, relê de estado solido, sensibilidade de +/- 0,1°C e sensor Pt100.
- Alarme sorono e visual de variação de temperatura interna da cuba
Características:
- Cuba do banho fabricada em acrílico incolor, com dreno frontal.
- Estrutura em aço inoxidável de excelente qualidade e fácil limpeza montado sobre pés niveladores.
- Motoredutor com velocidade fixa de 30 RPM.
- Fornecido com tubos de vidro, cestos e pastilhas com densidade controlada de acrílico incolor.
- Suporte dos cestos em aço inox AISI304 com polimento sanitário.
- Gabinete do Desintegrador de Comprimidos e Cápsulas de chapa de aço inox, montado sobre pés niveladores.
- Controle de temperatura de ambiente a 60°C.
- Controlador de temperatura microprocessado, com indicação digital, sistema PID, relê de estado solido, sensibilidade de +/- 0,1°C e sensor Pt100.
- Acompanha – Certificado de calibração RBC – Rede Brasileira de Calibração para controlador de temperatura.
- Saída de 4 a 20 mA para registro e monitoramento da temperatura.
Programe e execute testes de desintegração através do Software Dalí, conforme CFR21PART11 (Opcional
Imersão controlada da cesta teste, através do software de forma automática
-
Visualização da temperatura de controle e rotação na tela inicial;
-
Alarme de fim de este na tela de início;
-
Emissão de relatórios de estes, com a visualização das variáveis: temperatura, rotação e tempo;
-
Gerenciamento de todos os eventos que ocorreram no equipamento
através da trilha de auditoria, com a possibilidade da emissão de relatórios
Especiações Técnicas – Desintegrador de Comprimidos:
Controle de Temperatura | Ambiente a 60ºC |
Controle de Velocidade | Fixa de 30 RPM. |
Sensor de Temperatura | PT 100 |
Tensão/Frequência | 110/220 volts (50/60 Hz) |
Grau de proteção | IP20 |
Estabilidade da temperatura a 37° | +/-0,1°C |
Resolução | +/-0,1°C |
Detalhes – Modelo | Desintegrador AM 7410 | Desintegrador AM 7420 |
Dimensões Externas A x L x C (mm) | 600 x 300 x 420 | 600 x 300 x 700 |
Provas | 1 | 3 |
Copos de Vidro | 1 | 3 |
Cesto | 1 | 3 |
Tubos de Vidro | 6 | 18 |
Pastilhas em Acrílico | 6 | 18 |
Ambos os modelos contam com levantamento da haste automático
Descrição | Modelo | Marca |
DESINTEGRADOR DE COMPRIMIDOS 1 PROVA | AM-7410 | LABORESTABILLE |
DESINTEGRADOR DE COMPRIMIDOS 3 PROVAS | AM-7420 | LABORESTABILLE |
Opcionais
- Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD
Como funciona o Desintegrador de Comprimidos
Existem diferentes métodos e padrões para avaliar a desintegração de comprimidos. Esses testes têm como objetivo verificar se o comprimido é capaz de se desintegrar de forma adequada após a sua administração, garantindo que o medicamento esteja disponível para ser absorvido pelo organismo.
O método mais comuns para avaliar a desintegração de comprimidos é por imersão controlada da cesta teste, onde o comprimido é colocado em um recipiente e é submetido a uma série de choques mecânicos. A resistência do comprimido é avaliada através da medida da perda de massa.
Os resultados dos testes de desintegração são comparados com os padrões estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo United States Pharmacopeia (USP), que estabelecem os limites aceitáveis de tempo de desintegração e de perda de massa para cada tipo de comprimido.
Por que um Desintegrador para Indústria Farmacêutica em inox
A durabilidade é fundamental na indústria farmacêutica, onde a produção muitas vezes ocorre em ambientes de alta pressão e desgaste constante. Um desintegrador de comprimidos construído em aço inoxidável oferece uma resistência superior à corrosão e à abrasão, garantindo uma vida útil prolongada. Isso significa que o equipamento não só suportará a rotina diária intensa, mas também manterá seu desempenho confiável ao longo do tempo. Isso é crucial para evitar interrupções na produção e economizar custos com substituições frequentes.
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